_365亚洲唯一官网下载

吴桥县市场监督管理局 行政处罚决定书 吴桥县广益药房

2020-06-12 11:11发布者:市场监管局     分类标签:公示 新闻 公告

吴桥县市场监督管理局

行政处罚决定书

市监处决20200529001

当事人:吴桥县广益药房

主体资格证照名称:吴桥县广益药房                      

统一社会信用代码(注册号): 91130928MA0D2RLM7D                               

住所(住址):吴桥县桑园镇太行道西侧原教育局院内商业02号门市

法定代表人(负责人、经营者):齐春英                           

2020528日,我局执法人员在你药房查见脱脂棉球(医用棉球)8袋,标示淄博海鹏卫生材料有限公司生产,产品备案号:鲁淄械备20150297(更),批号:20200102,于202036日在山东喜翠商贸有限公司共购进50袋,已销售42袋,购进价格1.6/袋,销售价格1.8/袋。经调查,该产品外包装标签标注生产备案号:20150008号,第一类医疗器械生产备案凭证审批的生产备案号:鲁淄食药监械生产备20150008号,外包装标签内容与备案的相关内容不一致。外包装使用说明中标注的主要结构、性能及使用范围等信息与该产品第一类医疗器械备案信息表相关内容不一致。医疗器械说明书和标签标示内容不完整。

上述事实,主要有以下证据证明:现场检查笔录1份;吴桥县广益药房资质复印件1份;现场检查照片;产品外包装及合格证照片;生产企业及产品资质复印件;产品技术要求复印件;购进票据复印件;对生产企业负责人的调查笔录等。 

202065日,我局依法向你单位送达了行政处罚听证告知书【吴市监械听〔202002号】,当事人在规定时间内未提出听证要求,陈述时对违法事实的认定无异议。

你药房经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十七条第一款、第二款,《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条第一款、第二款;第十条;第十三条的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条,《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条规定。你药房的违法行为不具有从重、从轻或减轻、不予处罚等情形,符合一般处罚的条件。据此,责令你药房立即停止经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的违法行为,同时给予如下行政处罚:罚款1.8万元整。

请于收到本行政处罚决定书之日起十五内,将罚没款缴至吴桥县中国银行银行,地址:吴桥县桑园镇嘉陵江路,吴桥县财政局基金管理:101665702474。到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条的规定,本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。

如你单位不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向365亚洲唯一官网下载或者沧州市市场监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内依法向吴桥县人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。

                          

 

 

 

 

 

                               吴桥县市场监督管理局

(印 章)           

2020611日  

 

 

(市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息)    

 

本文书一式 二 份, 一 份送达,一份归档,           


Copyright © 2010-2017 网站地图
主办单位:365亚洲唯一官网下载办公室 冀ICP备13005495号-1
公安备案号 13092802000113 网站标识码:1309280005
违法和不良信息举报电话:0317-7341011
邮箱:wqxYmzf@126.com
地址:吴桥县府前路1号 联系方式:0317-7341011